Uludağ Üniversitesi Tıp Fakültesi Tıbbi Araştırmalar Etik Kurulu
 (Uludağ University Faculty Of Medicine - Ethics Board)

 

İLAÇ ARAŞTIRMALARI YEREL ETİK KURULU
» Etik Kurul Üyeleri
» Etik Kurul Yönergesi (Ethics Board Guideline in English)
» Etik Kurul Standart Çalışma Yöntemi Esasları
» UÜ-SK Tıbbi Araştırmaya Katılım Prosedürü
» Araştırmalar
  Klinik Araştırmalar :
Tıbbi araştırma onay ve izin başvurusunda bulunan bütün çalışmalarda Helsinki Bildirgesi (Tüm Sayfaları İmzalanacak) ile İyi Klinik Uygulamalar Kılavuzunun çalışmaya katılan tüm araştırıcılar tarafından okunduğunu gösteren imzalanmış belgenin başvuru formuna eklenmesi gerekmektedir. (Helsinki Bildirgesi- İyi Uygulamalar Kılavuzu Taahhüdü - )
 


Klinik Araştırmalar Başvuru Formları :
Tıbbi Araştırmalara Katılım için Aydınlatılmış Gönüllü Onam Formu
( FR-HYH-07 )

Arşiv İncelemesine Dayalı Tıbbi Araştırma İzin Ve Onay Başvuru Formu ( FR-HYH-08 )

İlaç İncelenmesi İçermeyen Tıbbi Araştırma İzin ve Onay Başvuru Formu
( FR-HYH-09 )

İlaç İncelemesi İçeren Tıbbi Araştırma İzin ve Onay Başvuru Formu
( FR-HYH-10 )

Tıbbi Araştırma Değişiklik Başvuru Formu
( FR-HYH-11)

Yerel Etik Kurul Tıbbi Araştırmaları İzleme Formu
( FR-HYH-12 )

Tıbbi Araştırmaya Katılacak Gönüllülerin Kabul Edilme ve Hariç Tutulma Kriterleri Formu
( FR-HYH-13 )

Anket İncelemesine Dayalı Tıbbi Araştırmalara Katılım İçin Aydınlatılmış Gönüllü Onam Formu
( FR-HYH-15 )

Anket İncelemesine Dayalı Tıbbi Araştırma İzin ve Onay Başvuru Formu ( FR-HYH-16 )

Tıbbi Araştırma Yapan Veya Bu Araştırmalara Katılan Araştırıcılar İçin Taahhütname Formu
( FR-HYH-17 )
 


Faz I, II, III, IV Araştırmaları ( Sponsor Destekli) :
UÜ Tıp Fakültesi Tıbbi Araştırmalar Etik Kurulu "İlaç İncelemesi İçeren Tıbbi Araştırma İzin ve Onay Başvuru Formu (FR-HYH-10)" na ek olarak Sağlık Bakanlığı merkezi etik kurul standart işleyiş yöntem esaslarında belirtilen tüm belgeler hazırlanacaktır.

  Ciddi Advers Olay Bildirim Formu
  Altı Aylık Bildirim Formu
  Sonuç Rapor formu
 

Diğer Dökümanlar :
Helsinki Bildirgesi
Tıbbi Deontoloji Nizamnamesi
Hasta Hakları Yönetmeliği
1219 Sayılı Tababet ve Şuabatı San'atlarının Tarzı icrasına Dair Kanun
Türk Ceza Kanunu
Tıbbi Kötü Uygulamadan Dopan sorumluluk Yasası
İlaç Araştırmaları Hakkında Yönetmelik
Farmasötük Müstahzarları Biyoyararlanım ve Bioeşdeğerliliğin Değerlendirilmesi Hakkında Yönetmelik
Sağlık Bakanlığı İlaç ve Eczacılık Genel Müdürlüğü'nün 29 Aralık 1995 gün ve 51748 sayılı Genelgesi
İnsani Amaçlı İlaca Erken Erişim Programı Kılavuzu
Sağlık Bakanlığı İlaç ve Eczacılık Genel Müdürlüğü merkezi Etik Kurul Standart İşleyiş Yöntemi Esasları
   
» U.Ü.T.F Klinik Araştırmalarında Döner Sermaye Hizmet Alımı Esasları Hakkında Yönerge
» Klinik Araştırmaları Döner Sermaye Hizmet Alım Formu

S.U.A.M* ETİK KURULU
» Üyeler
» Yönerge

ULUDAĞ ÜNİVERSİTESİ DENEY HAYVANLARI ARAŞTIRMALARI ETİK KURULU
» Üyeler
» Yönerge